近日，碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司一行專程來到蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局，送上了一面印有“精準服務促發(fā)展心系企業(yè)辦實事”的錦旗，對園區(qū)市場監(jiān)管局和藥品管理中心在流式細胞儀BDFACSLyric獲批過程中給予的專業(yè)支持和悉心指導表示感謝。

流式細胞術是生物科學、臨床診斷和藥物研發(fā)的重要技術，憑借其快速、精準的細胞特性分析能力為細胞周期和凋亡分析、疾病預防與診療、生物標志物發(fā)現(xiàn)與藥物篩選提供核心支撐。碧迪醫(yī)療作為流式細胞技術的開拓者和引領者，于2016年在中國上市首批流式細胞儀配套用檢測試劑，隨后持續(xù)加速本土化進程。

BDFACSLyric是碧迪醫(yī)療引入中國生產(chǎn)的首款高端流式細胞儀，于今年4月底正式獲批。它的本土化是碧迪醫(yī)療基于對中國醫(yī)療需求與發(fā)展?jié)摿Φ纳羁潭床欤匀蝾I先技術精準契合中國科研與醫(yī)療轉型，激活“中國式創(chuàng)新”，踐行“根植中國、服務中國”戰(zhàn)略的又一里程碑。

園區(qū)市場監(jiān)管局和藥品管理中心在對企業(yè)的服務過程中，始終堅持提前介入、全程指導的原則，自獲悉碧迪醫(yī)療擬國產(chǎn)化流式細胞儀以來，就將其納入重點服務清單，積極協(xié)調企業(yè)與省藥監(jiān)局及審評中心進行溝通，配合開展現(xiàn)場核查，加速了該產(chǎn)品的上市進程。

下一步，園區(qū)市場監(jiān)管局和藥管中心將持續(xù)關注企業(yè)需求，提升服務效能，助力園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

編輯 周一浩

2025年8月22日