近日，信達生物制藥（蘇州）有限公司向蘇州工業園區市場監督管理局贈送感謝信和一面“盡職盡責，服務企業辦實事；優質高效，加快新藥早上市”錦旗，對市場監管局在瑪仕度肽注射液申報過程中的專業支持和悉心指導表示感謝。

信達生物成立于2011年8月，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，于2018年10月在港交所上市。企業已有16款產品獲批上市，還有多款藥物處于上市申請或臨床研究階段，2024年營業總收入達94.22億元。

園區市場監管局和藥品管理中心在對企業的服務過程中，始終堅持前端幫扶、專班服務、全程提速的原則，成功助力信達生物自主研發的1類創新藥瑪仕度肽注射液于今年6月獲批上市，一舉打破進口周制劑減重藥的壟斷局面，為“體重管理”這一國家公共衛生戰略貢獻園區力量。

在瑪仕度肽注射液研發初期，園區市場監管局和藥管中心即將其納入重點項目清單，成立產品服務專班；持續跟蹤審評審批進展，通過材料預審、模擬檢查等方式指導企業合規申報；細致厘清產品創新點及治療優勢，對上爭取專項政策支持，跑出創新藥上市的“園區速度”。

下一步，園區市場監管局和藥管中心將繼續聚焦企業需求，不斷強化服務效能，助力生物醫藥產業高質量發展。

編輯 徐云婷

2025年8月18日